国家药监总局宣布医疗器械网售新规：线下应有实体店
随着“互联网+医疗”理念一直升级，医疗器械工业与互联网融合一直加速，医疗器械网络销售日趋活跃，但使用网络销售冒充伪劣医械、虚伪强调宣传、诱骗消耗者的问题也一直泛起 。国家食物药品监视管理总局日前宣布《医疗器械网络销售监视管理步伐》，划定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产谋划资质 。
2017-12-28
网售医疗器械新规 线上商家需有线下门店
网售医疗器械羁系逐渐从严 。12月22日，国家食物药品监视管理总局（以下简称“食药监总局”）在官网宣布《医疗器械网络销售监视管理步伐》（以下简称《步伐》）指出，将坚持线上线下一致原则，要求网络生意服务第三方平台需对入驻平台的商机举行审核，要求网络销售医疗器械的商家需具备线下实体店 。
2017-12-27
安徽：临床磨练试剂按天下“最低价”挂网采购
继医用耗材和医疗装备之后，安徽省对临床磨练试剂也要实验网上集中采购 。记者采访相识到，克日安徽省卫计委团结人社、财务、药监等7部分团结印发文件，决议开展临床磨练试剂集中生意 。以后该省还将逐步扩大集中生意规模，规范采购行为，包管质量和供应，挤压耗材虚高价钱水分，降低群众就医用度肩负 。
2017-12-26
《医疗器械网络销售监视管理步伐》解读
为增强医疗器械网络销售和医疗器械网络生意服务监视管理，包管公众用械清静，国家食物药品监视管理总局制订公布了《医疗器械网络销售监视管理步伐》（以下简称《步伐》），该《步伐》将于2018年3月1日起施行 。
2017-12-25
读懂合规“生涯线” 箭在弦上
日前上海市工商部分向一医药信息咨询公司发出罚单 。缘故原由无它，经查，在药品推广销售历程中，该公司通过在职医药代表向采购药品医院的相关科室及其相关职员给付利益以增进药品销售数目 。
2017-12-24
单抗六强企业拥八成市场
抗体药物、细胞治疗、基因治疗已经成为未来生物手艺生长的三大重点领域 。FDA迄今已批准70多个单克隆抗体药物，全球抗体药物市场增添势头迅猛，已成为生物药中最主要的一大品类 。
2017-12-23
原辅料关联审评加速 药辅生产趋向细腻化
“原辅包配合审评管理步伐出台，这才是真正的DMF 。”在国家食药羁系总局办公厅果真征求原辅包配合审评管理步伐出台确当天，有研究职员作了以上的点评 。
2017-12-21
重磅！10部分联手，专项整治耗材
继药品之后，医用耗材大整治风卷天下 。
2017-12-20
安徽医改：探路分级诊疗 推进“三医联动”
医改，一道重大民生课题 。党的十九大报告提出，要深化医药卫生体制刷新，周全建设中国特色基本医疗卫生制度、医疗包管制度和优质高效的医疗卫生系统 。安徽省坚持以增进人民福祉为起点，一直挺进医改“深水区”，在重点领域和要害环节取得重大希望，医患双方的获得感一直增强 。
2017-12-19
上海自贸区“证照疏散”有了升级版 医疗器械注册证试行
12月7日，上海市食物药品监视管理局宣布计划，在中国（上海）自由商业试验区内先行先试“医疗器械注册人制度” 。这项试点一改医疗器械产品注册和生产允许“捆绑”模式，切合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产 。
2017-12-18