免疫治疗可谓近年来的热门话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化，许多制药公司也在纷纷追赶这一怒潮。不过，Terumo BCT公司的专家Tim Taga克日在GEN网站撰文称，只管CAR-T疗法体现出惊人的潜力，不过公司在制造这些细胞时仍面临一些重大问题。
约莫二十年前，Taga就最先关注CAR-T细胞的研究。试验效果批注，CAR-T细胞疗法在对抗血液癌症上的效果是起劲的。许多制药公司都准备进入商业化。他们在搭建科研和临床之间的桥梁。然而，Taga以为现在还没有足够的时间来确定搭建桥梁的最佳方法。
无邪性
Taga以为，商业化时人们面临的一个问题就是，在疏散细胞时，细胞富集和细胞纯度哪个更主要。有些装备提供精彩的纯度，有些提供富集，而尚有一些两者兼顾。无邪性是名贵的，由于CAR-T细胞可能有更多惊喜带给我们。研究发明，差别类型的白细胞可攻击差别形式的癌症。
制药公司通常有着简单用途的制造装备，因此跟上癌症免疫疗法的程序是一项难题的使命。在实验室事情过的人都知道，流程要一致，这样效果才华坚持稳固。不过，也许你需要装备来顺应未来新的流程。
关闭系统
Taga以为，从手动到自动的转化，也是商业化历程中面临的一个挑战。一旦你完成了研究，你就要最先寻找关闭、自动化的系统来完成你的大部分事情，这可能让你感应不惬意。在研究阶段开发的手动历程往往难以放大。这是一笔大的资金投入，并对职员和时间也有着更多的要求。
端对端的计划
细胞疗法的制造面临奇异的障碍，由于要害的装备和工艺并纷歧定来自统一供应商。现在有许多装备制造商，但许多都不可提供足够普遍的产品组合，笼罩重新到尾的制造流程，特殊是有些历程还涉及第三方所在，好比 医院和载体制造工厂。为相识决这个难题，公司要混搭差别供应商的装备，或以新的方法使用装备。
使用差别供应商的装备来建设制造流程，这听起来很吸引人，但现实上它们可能无法很好地协作。例如，统一供应商的装备可能有着由软件相互毗连而实现的数据和流程管理，这关于维持细胞产品的羁系链至关主要。
Taga在最后谈到，制药公司、装备制造商、癌症中心及其他机构的专家正在思索癌症免疫治疗中许多悬而未决的问题。就现在而言，建设一个无邪、自动、关闭、端对端的制造流程将有望让CAR-T制造商获得乐成。
免疫治疗可谓近年来的热门话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化，许多制药公司也在纷纷追赶这一怒潮。不过，Terumo BCT公司的专家Tim Taga克日在GEN网站撰文称，只管CAR-T疗法体现出惊人的潜力，不过公司在制造这些细胞时仍面临一些重大问题。
约莫二十年前，Taga就最先关注CAR-T细胞的研究。试验效果批注，CAR-T细胞疗法在对抗血液癌症上的效果是起劲的。许多制药公司都准备进入商业化。他们在搭建科研和临床之间的桥梁。然而，Taga以为现在还没有足够的时间来确定搭建桥梁的最佳方法。
无邪性
Taga以为，商业化时人们面临的一个问题就是，在疏散细胞时，细胞富集和细胞纯度哪个更主要。有些装备提供精彩的纯度，有些提供富集，而尚有一些两者兼顾。无邪性是名贵的，由于CAR-T细胞可能有更多惊喜带给我们。研究发明，差别类型的白细胞可攻击差别形式的癌症。
制药公司通常有着简单用途的制造装备，因此跟上癌症免疫疗法的程序是一项难题的使命。在实验室事情过的人都知道，流程要一致，这样效果才华坚持稳固。不过，也许你需要装备来顺应未来新的流程。
关闭系统
Taga以为，从手动到自动的转化，也是商业化历程中面临的一个挑战。一旦你完成了研究，你就要最先寻找关闭、自动化的系统来完成你的大部分事情，这可能让你感应不惬意。在研究阶段开发的手动历程往往难以放大。这是一笔大的资金投入，并对职员和时间也有着更多的要求。
端对端的计划
细胞疗法的制造面临奇异的障碍，由于要害的装备和工艺并纷歧定来自统一供应商。现在有许多装备制造商，但许多都不可提供足够普遍的产品组合，笼罩重新到尾的制造流程，特殊是有些历程还涉及第三方所在，好比 医院和载体制造工厂。为相识决这个难题，公司要混搭差别供应商的装备，或以新的方法使用装备。
使用差别供应商的装备来建设制造流程，这听起来很吸引人，但现实上它们可能无法很好地协作。例如，统一供应商的装备可能有着由软件相互毗连而实现的数据和流程管理，这关于维持细胞产品的羁系链至关主要。
Taga在最后谈到，制药公司、装备制造商、癌症中心及其他机构的专家正在思索癌症免疫治疗中许多悬而未决的问题。就现在而言，建设一个无邪、自动、关闭、端对端的制造流程将有望让CAR-T制造商获得乐成。