
8月10日,CFDA官网宣布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查效果的通告》(2017年第133号)称,为规范药品零售环节谋划行为,净化药品市场秩序,包管公众用药质量清静,近期,CFDA组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店举行航行检查,发明10家零售药店保存严重违法违规谋划行为。
1.贵州省龙里县鑫福堂大药房
其批准谋划场合内存放有未标示批准文号、生产单位、生产批号、规格的“血塞通”(裸包装胶囊)、“卵巢素”(裸包装胶囊)等3种产品,中药饮片柜内存放100余种中药饮片(均为塑料袋包装)未标示生产企业、生产地址、生产批号,不可说明其正当泉源;该药房存放有80余种逾期药品,涉嫌销售劣药;该药房多次违规从其他零售药店购进药品。
2.辽宁省抚顺市顺城区平益大药房
该药店不可提供所谋划药品的购进发票及供货方资质,其中部分批号的阿卡波糖片涉嫌从不法渠道购进;超允许规模谋划生物制品枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊;涉嫌违规谋划米非司酮片。
3.辽宁省抚顺市望花区聚福厅药房
该药店谋划的五味子、猪苓等中药饮片(中药材),无标签标识,无法说明其正当泉源;营业场合及格区内存放有氯雷他定片、阿奇霉素疏散片等30余种逾期药品,涉嫌销售劣药;超允许规模谋划生物制品精卵白生物合成人胰岛素注射液。
4.辽宁省抚顺市顺城区天和府药房
该药店谋划的部分药品无购进发票、未索取供货商资质,无法说明其正当泉源;营业场合柜台内有盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等逾期药品,涉嫌销售劣药;涉嫌违规谋划米非司酮片。
5.湖南省浏阳市洞阳飞宇大药房
该药店不可提供所谋划的苯磺酸氨氯地平片、复方氨酚烷胺片、龟甲胶等药品的购进发票、随货偕行单,无法说明其正当泉源;盘算机系统中药品进、销、存数目及供应商信息与现实不符;部分药品未按包装标示的温度要求贮存。
6.湖南省浏阳经济手艺开发区顶尖大药房
该药店谋划的黄芪、天麻等中药材未标明产地,无法说明其正当泉源;不可提供所谋划的阿莫西林克拉维酸钾片、诺氟沙星胶囊、阿莫西林疏散片、伤风止咳颗粒、风寒伤风颗粒等药品的购进票据、随货偕行单,且无供货商档案,无法说明其正当泉源。
7.湖南省浏阳市葛家乡康复堂大药房
该药店不可提供所谋划的阿卡波糖片、消渴丸等产品的购进票据、随货偕行单,且无相关供货商档案,无法说明其正当泉源;该药店谋划的白勺、炙甘草、炙黄芪、黄芪等中药饮片无标签标识,无购进发票、随货偕行单,无法说明其正当泉源。
8.贵州省龙里县阿服康大药房
2016年1月1日以来,该药店所有购进药品没有向供应商索取发票,其库房存放有消炎退热颗粒、黄芪颗粒、复方鱼肝油氧化锌软膏、调经止痛片等逾期药品,现场不可提供以上品种的购进发票、随货偕行单等票据,无法说明其正当泉源;该药店还涉嫌处方弄虚作假,违规销售处方药。
9.贵州省龙里县福中鼎大药房
该药店谋划的罗红霉素疏散片、阿莫西林克拉维酸钾疏散片等部分药品不可提供购进票据、随货偕行单及发票,无法说明其正当泉源,盘算机系统中无响应纪录;该药店内存放有头孢羟氨苄胶囊、炎立消胶囊等100余种逾期药品,涉嫌销售劣药。
10.贵州省龙里县黔山大药房有限公司
该药店不可提供购进药品的所有发票,无法说明其正当泉源;该药店未批准中药饮片的谋划规模,其营业场合存放有番泻叶、当归等中药饮片,涉嫌超规模谋划药品;该药店盘算机系统有处方自动生乐成能,保存处方弄虚作假可能。
上述零售药店涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实验条例》《药品谋划质量管理规范》的相关划定,其违法违规谋划行为对公众用药清静带来危害。所在地食物药品羁系部分已依法作废其《药品谋划质量管理规范认证证书》,对不可说明正当泉源的药品一律收缴,立案视察,依法处置惩罚。关于销售未经批准生产、涉嫌为假药的,追查产品泉源,并依法移送司法机关追究其刑事责任。
CFDA要求各地零售药店强化自身管理,依法依规谋划;要求各地食物药品监视管理局要继续增强对零售药店的监视检查,提高检查的针对性和实效性,催促零售药店一连合规谋划;对发明的违法谋划行为严肃查处,处置惩罚效果对外果真。CFDA将继续组织对零售药店举行航行检查,严肃攻击违法谋划行为,切实包管药品质量清静。
8月10日,CFDA官网宣布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查效果的通告》(2017年第133号)称,为规范药品零售环节谋划行为,净化药品市场秩序,包管公众用药质量清静,近期,CFDA组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店举行航行检查,发明10家零售药店保存严重违法违规谋划行为。
1.贵州省龙里县鑫福堂大药房
其批准谋划场合内存放有未标示批准文号、生产单位、生产批号、规格的“血塞通”(裸包装胶囊)、“卵巢素”(裸包装胶囊)等3种产品,中药饮片柜内存放100余种中药饮片(均为塑料袋包装)未标示生产企业、生产地址、生产批号,不可说明其正当泉源;该药房存放有80余种逾期药品,涉嫌销售劣药;该药房多次违规从其他零售药店购进药品。
2.辽宁省抚顺市顺城区平益大药房
该药店不可提供所谋划药品的购进发票及供货方资质,其中部分批号的阿卡波糖片涉嫌从不法渠道购进;超允许规模谋划生物制品枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊;涉嫌违规谋划米非司酮片。
3.辽宁省抚顺市望花区聚福厅药房
该药店谋划的五味子、猪苓等中药饮片(中药材),无标签标识,无法说明其正当泉源;营业场合及格区内存放有氯雷他定片、阿奇霉素疏散片等30余种逾期药品,涉嫌销售劣药;超允许规模谋划生物制品精卵白生物合成人胰岛素注射液。
4.辽宁省抚顺市顺城区天和府药房
该药店谋划的部分药品无购进发票、未索取供货商资质,无法说明其正当泉源;营业场合柜台内有盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等逾期药品,涉嫌销售劣药;涉嫌违规谋划米非司酮片。
5.湖南省浏阳市洞阳飞宇大药房
该药店不可提供所谋划的苯磺酸氨氯地平片、复方氨酚烷胺片、龟甲胶等药品的购进发票、随货偕行单,无法说明其正当泉源;盘算机系统中药品进、销、存数目及供应商信息与现实不符;部分药品未按包装标示的温度要求贮存。
6.湖南省浏阳经济手艺开发区顶尖大药房
该药店谋划的黄芪、天麻等中药材未标明产地,无法说明其正当泉源;不可提供所谋划的阿莫西林克拉维酸钾片、诺氟沙星胶囊、阿莫西林疏散片、伤风止咳颗粒、风寒伤风颗粒等药品的购进票据、随货偕行单,且无供货商档案,无法说明其正当泉源。
7.湖南省浏阳市葛家乡康复堂大药房
该药店不可提供所谋划的阿卡波糖片、消渴丸等产品的购进票据、随货偕行单,且无相关供货商档案,无法说明其正当泉源;该药店谋划的白勺、炙甘草、炙黄芪、黄芪等中药饮片无标签标识,无购进发票、随货偕行单,无法说明其正当泉源。
8.贵州省龙里县阿服康大药房
2016年1月1日以来,该药店所有购进药品没有向供应商索取发票,其库房存放有消炎退热颗粒、黄芪颗粒、复方鱼肝油氧化锌软膏、调经止痛片等逾期药品,现场不可提供以上品种的购进发票、随货偕行单等票据,无法说明其正当泉源;该药店还涉嫌处方弄虚作假,违规销售处方药。
9.贵州省龙里县福中鼎大药房
该药店谋划的罗红霉素疏散片、阿莫西林克拉维酸钾疏散片等部分药品不可提供购进票据、随货偕行单及发票,无法说明其正当泉源,盘算机系统中无响应纪录;该药店内存放有头孢羟氨苄胶囊、炎立消胶囊等100余种逾期药品,涉嫌销售劣药。
10.贵州省龙里县黔山大药房有限公司
该药店不可提供购进药品的所有发票,无法说明其正当泉源;该药店未批准中药饮片的谋划规模,其营业场合存放有番泻叶、当归等中药饮片,涉嫌超规模谋划药品;该药店盘算机系统有处方自动生乐成能,保存处方弄虚作假可能。
上述零售药店涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实验条例》《药品谋划质量管理规范》的相关划定,其违法违规谋划行为对公众用药清静带来危害。所在地食物药品羁系部分已依法作废其《药品谋划质量管理规范认证证书》,对不可说明正当泉源的药品一律收缴,立案视察,依法处置惩罚。关于销售未经批准生产、涉嫌为假药的,追查产品泉源,并依法移送司法机关追究其刑事责任。
CFDA要求各地零售药店强化自身管理,依法依规谋划;要求各地食物药品监视管理局要继续增强对零售药店的监视检查,提高检查的针对性和实效性,催促零售药店一连合规谋划;对发明的违法谋划行为严肃查处,处置惩罚效果对外果真。CFDA将继续组织对零售药店举行航行检查,严肃攻击违法谋划行为,切实包管药品质量清静。