随着有线网络、无线网络、移动网络在中国的逐渐普及 ，网络药品谋划迎来了两次生长热潮 。
第一次热潮爆发在2000年左右 ，种种康健网站崛起 。2005年 ，为了落实国务院宣布的《国务院办公厅关于加速电子商务生长的若干意见》（国办〔2005〕2号）以及规范药品购销行为 ，国家药品监视管理部分公布了《互联网药品生意服务审批暂行划定》 。
第二次热潮则爆发在今天 ，远程医疗、远程审方成为业界常态 。今年2月 ，国务院宣布的《关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）关于“互联网+药品流通”举行了战略妄想 。克日 ，国家食物药品监视管理总局最先面向全社会对《网络药品谋划监视管理步伐（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）征求意见 ，该步伐不但是《互联网药品生意服务审批暂行划定》的修订 ，而是举行了许多全新的制度设计 ，这种制度设计也将影响未来一准时期网络药品谋划行业的生长 。
简化程序、提高流通效率 ，降低生意本钱
（1）将羁系工具简化为销售行为、平台服务 。首先 ，征求意见稿将《互联网药品生意服务审批暂行划定》中的第二类药品互联网生意（药品生产企业、批发企业通过自身网站与本企业成员之外企业生意药品 ，B2B）和第三类药品互联网生意（药品零售连锁企业向小我私家消耗者提供互联网药品生意服务 ，B2C）简化为“网络药品销售运动” 。然后将“网络药品生意平台服务”界定为“在网络药品生意运动中为购销双方提供生意服务的网络系统” 。这个界说不但包括了暂行划定中的第一类药品互联网生意（为药品生产企业、药品批发企业和医疗机构提供生意平台） ，还包括了向小我私家消耗者售药提供生意服务的平台 。这样就将羁系历程简化为网络药品销售管理、网络药品生意服务平台管理 ，羁系思绪更清晰了 ，也可以镌汰企业举行政允许的生意本钱 。
（2）简化行政允许程序和增强信息披露 。征求意见稿将国务院作废第一类、第二类、第三类药品互联网生意行政允许程序的相关划定 ，明确为“网络药品谋划企业相关信息省级食物药品羁系部分备案管理 。可是 ，要求企业自动在网站首页或谋划运动主页公示企业相关资质、备案凭证、企业联系方法、展示的药品资质信息 ，并将相关证书信息关联国家食物药品监视管理总局数据盘问页面 。这样一方面使加入网络药品谋划的企业准入门槛降低 ，有利于更多的企业加入网络药品谋划 ，有助于更多谋划业态的泛起 ；另一方面也通过信息披露包管了谋划的正当性 ，有利于包管患者清静用药 。
增强全历程管理 ，包管患者清静用药
（1）强调线上线下一致原则 。征求意见稿关于网络药品谋划明确要求遵照《药品谋划质量管理规范》 ，并且要求建设药品追溯系统 。尤其是对委托药品批发企业配送或者委托第三方企业递送的 ，也需要落实《药品谋划质量管理规范》 。这样有利于将网络药品谋划纳入全历程管理 ，实现闭环式质量管理 。可是 ，委托快递公司寄送药品的羁系难度也会增大 。
（2）榨取网络面向患者销售处方药和宣布信息 。网售处方药铺开是“互联网+药品流通”中的热门问题 。可是 ，征求意见稿并没有铺开这项划定 ，反而比前举行了更严酷的划定 。第8条第3款的划定是“网络药品销售者为药品零售连锁企业的 ，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等” 。这项划定在原划定B2C模式禁售处方药之外 ，进一步明确国家有专门管理要求的药品也不允许通过网络向患者销售 。更为重大的转变是第12条榨取B2C模式宣传处方药 ，也就是“向小我私家消耗者销售药品的网站不得通过网络宣布处方药信息” 。这意味着网络药品销售中 ，执业药师是没有时机审核处方的 。
（3）网络药品谋划中执业药师定位质量管理、在线药学服务 。本次征求意见稿“执业药师”字眼共泛起4次 ，而《互联网药品生意服务审批暂行划定》仅泛起1次 。
其一 ，网络药品生意平台服务要求“具有药品质量管理机构 ，配备两名以上执业药师肩负药品质量管理事情” ，关于规模较量大的网络药品生意平台提出了执业药师的配备数目要求 。另外 ，还划定向小我私家消耗者售药提供生意服务的平台“应当具备在线药学服务功效、消耗者评价等功效” ，以利便零售连锁企业向患者售药时可以抵达制度要求 。
其二 ，原暂行划定只对B2C模式明确要求“具有执业药师认真网上实时咨询” ，而征求意见稿则明确B2C模式“应当建设在线药学服务制度 ，配备执业药师 ，指导合理用药” ，将执业药师网上实时咨询制度化 ，并且划定网站首页或谋划运动主页需要展示《执业药师注册证》 。由于B2C模式仅允许销售非处方药 ，执业药师的主要作用是指导非处方药合理用药 。显然 ，这比线下实体药店的要求还要严酷 。可是 ，征求意见稿并没有明确执业药师是专职专岗 ，照旧可以多点执业 ，这可能是思量到各省执业药师生长不平衡 ，给予了地方政府一定的行政裁量权 。
其三 ，执业药师配备达缺少处分条款 。征求意见稿仅在第44条划定了不展示《执业药师注册证》 ，可以给予的行政处分是“责令纠正 ，并处五千元以上二万元以下�？睢� 。关于执业药师配备不达标 ，没有详细处分条款 ，容易使执业药师配备的条款落空 。
部分分工明确 ，羁系手段立异
（1）对部分分工举行了制度设计 ，理顺了羁系历程
其一 ，部分间数据共享 ，司法移交 。征求意见稿第33条为公安机关、互联网信息主管部分、通讯管理部分间的数据共享 ，合作办案提出了设想 ，详细机制有待现实运行中落实 。
其二 ，权力下放 ，增强羁系效率 。征求意见稿在第3条明确国家药品监视管理部分认真“天下网络药品谋划监视管理事情” ，设区的市级药品监视管理部分认真“本行政区域内的网络药品谋划监视管理事情” 。另外 ，在第10条、第19条明确省级药品监视管理部分认真企业资质信息备案 ，核发备案凭证 。这样网络药品谋划的一样平常羁系主要由离企业较量近的设区的市级药品监视管理部分认真 ，这差别于原暂行划定 。
其三 ，笼罩羁系盲点 ，实现闭环羁系 。网络药品谋划面临的最大挑战是有线网络、无线网络、移动网络没有领土 ，一旦泛起问题 ，会泛起无人羁系 。征求意见稿第30条提出相识决这种问题的计划“能确定谋划地址的 ，由所在地的食物药品监视管理部分查处 ；不可确定谋划地址的 ，由网站备案所在地食物药品监视管理部分将违法网站移送通讯管理部分处置惩罚” 。
（2）立异羁系手段 ，实现智慧羁系
征求意见稿划定的羁系手段强调大数据的作用 。第32条提出要建设“网络药品谋划监测系统” ，第38条提出“网络药品谋划运动的手艺监测纪录、信息追溯资料”可以作为行政处分和行政强制步伐的证据 。
结语>>>
征求意见稿关于药品谋划的制度设计有利于落实国务院“放管服”的要求 ，也有利于包管患者用药的清静、有用 ，尚有利于强化了执业药师配备和实现智慧羁系 。可是 ，也将面临远程医疗（医疗机构向患者售药）、远程审方、国务院13号文划定的“网订店取”“网订店送”等新型谋划业态的挑战 。怎样包管患者用药清静 ，同时增进网络药品谋划行业生长 ，这是一个需要恒久研究的课题 。
随着有线网络、无线网络、移动网络在中国的逐渐普及 ，网络药品谋划迎来了两次生长热潮 。
第一次热潮爆发在2000年左右 ，种种康健网站崛起 。2005年 ，为了落实国务院宣布的《国务院办公厅关于加速电子商务生长的若干意见》（国办〔2005〕2号）以及规范药品购销行为 ，国家药品监视管理部分公布了《互联网药品生意服务审批暂行划定》 。
第二次热潮则爆发在今天 ，远程医疗、远程审方成为业界常态 。今年2月 ，国务院宣布的《关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）关于“互联网+药品流通”举行了战略妄想 。克日 ，国家食物药品监视管理总局最先面向全社会对《网络药品谋划监视管理步伐（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）征求意见 ，该步伐不但是《互联网药品生意服务审批暂行划定》的修订 ，而是举行了许多全新的制度设计 ，这种制度设计也将影响未来一准时期网络药品谋划行业的生长 。
简化程序、提高流通效率 ，降低生意本钱
（1）将羁系工具简化为销售行为、平台服务 。首先 ，征求意见稿将《互联网药品生意服务审批暂行划定》中的第二类药品互联网生意（药品生产企业、批发企业通过自身网站与本企业成员之外企业生意药品 ，B2B）和第三类药品互联网生意（药品零售连锁企业向小我私家消耗者提供互联网药品生意服务 ，B2C）简化为“网络药品销售运动” 。然后将“网络药品生意平台服务”界定为“在网络药品生意运动中为购销双方提供生意服务的网络系统” 。这个界说不但包括了暂行划定中的第一类药品互联网生意（为药品生产企业、药品批发企业和医疗机构提供生意平台） ，还包括了向小我私家消耗者售药提供生意服务的平台 。这样就将羁系历程简化为网络药品销售管理、网络药品生意服务平台管理 ，羁系思绪更清晰了 ，也可以镌汰企业举行政允许的生意本钱 。
（2）简化行政允许程序和增强信息披露 。征求意见稿将国务院作废第一类、第二类、第三类药品互联网生意行政允许程序的相关划定 ，明确为“网络药品谋划企业相关信息省级食物药品羁系部分备案管理 。可是 ，要求企业自动在网站首页或谋划运动主页公示企业相关资质、备案凭证、企业联系方法、展示的药品资质信息 ，并将相关证书信息关联国家食物药品监视管理总局数据盘问页面 。这样一方面使加入网络药品谋划的企业准入门槛降低 ，有利于更多的企业加入网络药品谋划 ，有助于更多谋划业态的泛起 ；另一方面也通过信息披露包管了谋划的正当性 ，有利于包管患者清静用药 。
增强全历程管理 ，包管患者清静用药
（1）强调线上线下一致原则 。征求意见稿关于网络药品谋划明确要求遵照《药品谋划质量管理规范》 ，并且要求建设药品追溯系统 。尤其是对委托药品批发企业配送或者委托第三方企业递送的 ，也需要落实《药品谋划质量管理规范》 。这样有利于将网络药品谋划纳入全历程管理 ，实现闭环式质量管理 。可是 ，委托快递公司寄送药品的羁系难度也会增大 。
（2）榨取网络面向患者销售处方药和宣布信息 。网售处方药铺开是“互联网+药品流通”中的热门问题 。可是 ，征求意见稿并没有铺开这项划定 ，反而比前举行了更严酷的划定 。第8条第3款的划定是“网络药品销售者为药品零售连锁企业的 ，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等” 。这项划定在原划定B2C模式禁售处方药之外 ，进一步明确国家有专门管理要求的药品也不允许通过网络向患者销售 。更为重大的转变是第12条榨取B2C模式宣传处方药 ，也就是“向小我私家消耗者销售药品的网站不得通过网络宣布处方药信息” 。这意味着网络药品销售中 ，执业药师是没有时机审核处方的 。
（3）网络药品谋划中执业药师定位质量管理、在线药学服务 。本次征求意见稿“执业药师”字眼共泛起4次 ，而《互联网药品生意服务审批暂行划定》仅泛起1次 。
其一 ，网络药品生意平台服务要求“具有药品质量管理机构 ，配备两名以上执业药师肩负药品质量管理事情” ，关于规模较量大的网络药品生意平台提出了执业药师的配备数目要求 。另外 ，还划定向小我私家消耗者售药提供生意服务的平台“应当具备在线药学服务功效、消耗者评价等功效” ，以利便零售连锁企业向患者售药时可以抵达制度要求 。
其二 ，原暂行划定只对B2C模式明确要求“具有执业药师认真网上实时咨询” ，而征求意见稿则明确B2C模式“应当建设在线药学服务制度 ，配备执业药师 ，指导合理用药” ，将执业药师网上实时咨询制度化 ，并且划定网站首页或谋划运动主页需要展示《执业药师注册证》 。由于B2C模式仅允许销售非处方药 ，执业药师的主要作用是指导非处方药合理用药 。显然 ，这比线下实体药店的要求还要严酷 。可是 ，征求意见稿并没有明确执业药师是专职专岗 ，照旧可以多点执业 ，这可能是思量到各省执业药师生长不平衡 ，给予了地方政府一定的行政裁量权 。
其三 ，执业药师配备达缺少处分条款 。征求意见稿仅在第44条划定了不展示《执业药师注册证》 ，可以给予的行政处分是“责令纠正 ，并处五千元以上二万元以下�？睢� 。关于执业药师配备不达标 ，没有详细处分条款 ，容易使执业药师配备的条款落空 。
部分分工明确 ，羁系手段立异
（1）对部分分工举行了制度设计 ，理顺了羁系历程
其一 ，部分间数据共享 ，司法移交 。征求意见稿第33条为公安机关、互联网信息主管部分、通讯管理部分间的数据共享 ，合作办案提出了设想 ，详细机制有待现实运行中落实 。
其二 ，权力下放 ，增强羁系效率 。征求意见稿在第3条明确国家药品监视管理部分认真“天下网络药品谋划监视管理事情” ，设区的市级药品监视管理部分认真“本行政区域内的网络药品谋划监视管理事情” 。另外 ，在第10条、第19条明确省级药品监视管理部分认真企业资质信息备案 ，核发备案凭证 。这样网络药品谋划的一样平常羁系主要由离企业较量近的设区的市级药品监视管理部分认真 ，这差别于原暂行划定 。
其三 ，笼罩羁系盲点 ，实现闭环羁系 。网络药品谋划面临的最大挑战是有线网络、无线网络、移动网络没有领土 ，一旦泛起问题 ，会泛起无人羁系 。征求意见稿第30条提出相识决这种问题的计划“能确定谋划地址的 ，由所在地的食物药品监视管理部分查处 ；不可确定谋划地址的 ，由网站备案所在地食物药品监视管理部分将违法网站移送通讯管理部分处置惩罚” 。
（2）立异羁系手段 ，实现智慧羁系
征求意见稿划定的羁系手段强调大数据的作用 。第32条提出要建设“网络药品谋划监测系统” ，第38条提出“网络药品谋划运动的手艺监测纪录、信息追溯资料”可以作为行政处分和行政强制步伐的证据 。
结语>>>
征求意见稿关于药品谋划的制度设计有利于落实国务院“放管服”的要求 ，也有利于包管患者用药的清静、有用 ，尚有利于强化了执业药师配备和实现智慧羁系 。可是 ，也将面临远程医疗（医疗机构向患者售药）、远程审方、国务院13号文划定的“网订店取”“网订店送”等新型谋划业态的挑战 。怎样包管患者用药清静 ，同时增进网络药品谋划行业生长 ，这是一个需要恒久研究的课题 。