发改委新宣布:未来3年重点支持这些医疗器械
2017-11-30

最新新闻,国家发改委制订并印发了《增强制造业焦点竞争力三年行动妄想(2018-2020年)》。

该行动妄想提出,到“十三五”末,制造业重点领域要突破一批重大概害手艺实现工业化,形成一批具有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的着名品牌,建设一批国际公认的中国标准,制造业立异能力显着提升、产品质量大幅提高、综合素质显著增强。

该行动计齐整共提出了9个要聚焦增强焦点竞争力的制造业重点领域,“高端医疗器械和药品要害手艺工业化”名列其中。

 

针对这一领域,工业化的重点使命是:

 

1、加速高端医疗器械工业化及应用。

重点支持PET-MRI、超声内窥镜、手术机械人、全实验室自动化磨练剖析流水线(TLA)等立异医疗器械工业化。

支持具备一定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能影像装备,高能直线加速器及影像指导放射治疗装置等治疗装备,高通量基因测序仪、化学发光免疫剖析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品,全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官诱导再生和修复质料等新型植入介入产品,高端智能康复辅助用具、高精度即时磨练系统(POCT)等产品升级换代和质量性能提升。

 

2、推动高端药品工业化及应用。

针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌熏染等重大疾病治疗领域,推动靶向性、高选择性、新作用机理的立异药物开发及工业化。

支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药的开发及工业化,支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品工业升级。

支持2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药(新化合物和改良型新药)、中药1-6类新药(含民族药)及新经典名方产品、海内首家上市的生物药工业化。

 

3、增强专业化手艺服务平台建设。

支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用树模服务平台建设,为行业提供要害手艺开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用树模等公共服务,推动行业周全转型升级,增进产品质量性能提升,提高医药工业分工协作和生产集约化水平。


发改委新宣布:未来3年重点支持这些医疗器械

最新新闻,国家发改委制订并印发了《增强制造业焦点竞争力三年行动妄想(2018-2020年)》。

该行动妄想提出,到“十三五”末,制造业重点领域要突破一批重大概害手艺实现工业化,形成一批具有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的着名品牌,建设一批国际公认的中国标准,制造业立异能力显着提升、产品质量大幅提高、综合素质显著增强。

该行动计齐整共提出了9个要聚焦增强焦点竞争力的制造业重点领域,“高端医疗器械和药品要害手艺工业化”名列其中。

 

针对这一领域,工业化的重点使命是:

 

1、加速高端医疗器械工业化及应用。

重点支持PET-MRI、超声内窥镜、手术机械人、全实验室自动化磨练剖析流水线(TLA)等立异医疗器械工业化。

支持具备一定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能影像装备,高能直线加速器及影像指导放射治疗装置等治疗装备,高通量基因测序仪、化学发光免疫剖析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品,全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官诱导再生和修复质料等新型植入介入产品,高端智能康复辅助用具、高精度即时磨练系统(POCT)等产品升级换代和质量性能提升。

 

2、推动高端药品工业化及应用。

针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌熏染等重大疾病治疗领域,推动靶向性、高选择性、新作用机理的立异药物开发及工业化。

支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药的开发及工业化,支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品工业升级。

支持2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药(新化合物和改良型新药)、中药1-6类新药(含民族药)及新经典名方产品、海内首家上市的生物药工业化。

 

3、增强专业化手艺服务平台建设。

支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用树模服务平台建设,为行业提供要害手艺开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用树模等公共服务,推动行业周全转型升级,增进产品质量性能提升,提高医药工业分工协作和生产集约化水平。