上海自贸区“证照疏散”有了升级版 医疗器械注册证试行
2017-12-18

12月7日 ,上海市食物药品监视管理局宣布计划 ,在中国(上海)自由商业试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产允许“捆绑”模式 ,切合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证 ,然后委托给有资质和生产能力的企业生产。

这是上海自贸区“证照疏散”刷新2.0版的一项新行动。从1.0版到2.0版 ,上海自贸区仅用了不到两年。

党的十九大提出 ,“付与自由商业试验区更大刷新自主权 ,探索建设自由商业港”。更好简政放权、做好“放管服”刷新的大文章 ,是浦东新区在自贸区刷新上有新作为的主要着力点。

深化实验“证照疏散”刷新 ,正是浦东大胆试、自主改 ,为天下提供更多可复制可推广履历的一个切入口。

 

放:准入“令箭”降低门槛

王晓艳没想到自己竟与上海自贸区一项刷新萍水相逢。她是北京一家外资旅馆的销售主管 ,之前发明海内适合自己的优质培训险些“空缺” ,普华永道的一项培训营业 ,让她怦然心动。

普华永道商务手艺培训公司是我国首家外商独资谋划性职业手艺培训机构 ,这一“零的突破” ,得益于上海自贸区“证照疏散”刷新。

种种行业允许证、营业执照是企业进入市场的两把钥匙。凭证原来的流程 ,企业要向工商部分预先申请营业执照 ,工商部分向人社部分咨询是否赞成相关允许 ,但人社部分关于没有举行准备的企业无法判断能否发放执业允许 ,企业申办陷入死循环。

2016年元旦 ,经国务院批复 ,上海自贸区在天下率先启动“证照疏散”刷新试点 ,对116项审批事项凭证作废、改备案、见告允许、提高透明度和可预期性、强化准入羁系5种方法实验刷新。普华永道先后申请了营业执照和准备允许。3个月后 ,培训公司正式开业 ,王晓艳成为第一批30名学员之一。

粉底液、口红等入口非特殊用途化妆品进入我国市场 ,已往需要国家食物药品羁系总局“准入审批” ,现在只需向上海食药监局提交备案资料 ,3天即可获得备案证实。这意味着国际最盛行的非特化妆品可以在中国同步上市。

“证照疏散”刷新 ,让企业“办证难”问题获得有用缓解。第三方评估机构视察显示 ,以为刷新后办证便当化水平高的企业占87%。“证照疏散”现在已复制推广到天津、辽宁、浙江、福建等10个自贸区。

“接下来 ,对市场竞争机制能够有用调理、企业能够自主管理以及通过增强事中事后羁系可以抵达管理目的的审批事项 ,还将逐步作废。”浦东新戋戋委组织部副部长、编办副主任金莎说 ,政府部分梳理出548项国家、市、区三级企业市场准入审批事项 ,所有纳入刷新规模。

 

管:“六个双”托住底线

准入门槛降低了 ,后续羁系怎样跟上?上海自贸区探索以“六个双”(“双见告、双反响、双跟踪”允许打点机制和“双随机、双评估、双公示”羁系协同机制)为焦点的政府综合羁系机制 ,在浦东新区实现全行业笼罩 ,在事中事后综合羁系平台实现全链条意会 ,对市场主体行为实现全生命周期跟踪。

在浦东新区卫生和妄想生育委员会监视所 ,医疗执业监视科科长周宏东在网上点开一家口腔门诊部的全生命周期图。3月尾设立的门诊部 ,两次因无证营业受随处分。“市场羁系局在发放营业执照时 ,会举行‘双见告’。”周宏东诠释 ,就是既见告企业下一步怎样打点允许证 ,让企业允许在未取得允许证件前不私自从事相关谋划运动 ,又将企业挂号信息推送到相关行政允许审批部分 ,提醒有关部分实时关注、跟进羁系。

“一家企业若是被查出未能推行允许 ,将被列入失约名单 ,一处失约、随处受限。”上海自贸区管委会对外联络局副局长赵国宝体现 ,羁系部分会把企业信息推送到全区各部分统一的“六个双”政府综合羁系平台上 ,在资金帮助、政府采购等事情中举行预警提醒和团结惩戒。

“现在 ,浦东新区涉及108个行业、200多个针对市场主体的审批和检查事项的21个羁系部分 ,所有建设了‘六个双’羁系事情机制。”赵国宝告诉记者 ,他们最近对这21个部分的“六个双”事情开展验收 ,各部分都抵达80分以上。

 

服:精准服务问计于民

在浦东新区网上政务大厅里找到“企业开业地图” ,搜索“酒”字 ,查到“酒类商品零售允许证” ,点击“连忙打点” ,填表、上传质料 ,几分钟搞定。3天后 ,在服务窗口直接拿到了允许证 ,“快得不可想象!”上海博闻餐饮有限公司总司理陈婷十分惊喜。

“若是选择快递 ,甚至都不必晤面。”浦东新戋戋委组织部行政审批制度刷新随处长肖林笑道。

11月上线试运行的“企业开业地图” ,是上海自贸区深化“证照疏散”刷新试点的新行动。“我们突破部分设置 ,以国民经济行业分类为索引 ,建设笼罩国家、市、区三级548项企业市场准入审批事项的在线盘问打点平台 ,为企业提供一站式服务。”肖林说。下一步 ,浦东将适时把挂号注册、前置允许、“多证合一”等企业开办类事项整合纳入“地图”。

在上海 ,以“证照疏散”为代表的简政放权 ,已成为加速转变政府职能的焦点行动。

11月17日 ,上海自贸区行政服务中心19号窗口 ,多了一个“请您来找茬”意见征询通道。网上政务大厅也同时在首页开设同样的栏目。线上线下互动 ,请群众一起来评判政务服务“流程顺不顺、效率高不高、服务好欠好、手续繁不繁”。

有企业提出“打点食物允许证期待时间太长” ,经太过析发明 ,现场取号者前面有较多的网上预约号 ,于是中心迅速调解窗口设置 ,专设现场号优先打点窗口 ,现场号期待时间从约2个小时缩短至20分钟。“政府提供服务 ,越来越以市场需要、市民需求为起点。”浦东新区政府办公室副主任、行政服务中心主任蒋红军体现。

民之所望 ,施政所向。眼下 ,浦东新区正针对企业、小我私家和政府差别主体 ,打造企业市场准入“全网通办”、小我私家社区事务“全区通办”、政府政务信息“全域共享”的“三全工程”。(记者 孙小静)


上海自贸区“证照疏散”有了升级版 医疗器械注册证试行

12月7日 ,上海市食物药品监视管理局宣布计划 ,在中国(上海)自由商业试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产允许“捆绑”模式 ,切合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证 ,然后委托给有资质和生产能力的企业生产。

这是上海自贸区“证照疏散”刷新2.0版的一项新行动。从1.0版到2.0版 ,上海自贸区仅用了不到两年。

党的十九大提出 ,“付与自由商业试验区更大刷新自主权 ,探索建设自由商业港”。更好简政放权、做好“放管服”刷新的大文章 ,是浦东新区在自贸区刷新上有新作为的主要着力点。

深化实验“证照疏散”刷新 ,正是浦东大胆试、自主改 ,为天下提供更多可复制可推广履历的一个切入口。

 

放:准入“令箭”降低门槛

王晓艳没想到自己竟与上海自贸区一项刷新萍水相逢。她是北京一家外资旅馆的销售主管 ,之前发明海内适合自己的优质培训险些“空缺” ,普华永道的一项培训营业 ,让她怦然心动。

普华永道商务手艺培训公司是我国首家外商独资谋划性职业手艺培训机构 ,这一“零的突破” ,得益于上海自贸区“证照疏散”刷新。

种种行业允许证、营业执照是企业进入市场的两把钥匙。凭证原来的流程 ,企业要向工商部分预先申请营业执照 ,工商部分向人社部分咨询是否赞成相关允许 ,但人社部分关于没有举行准备的企业无法判断能否发放执业允许 ,企业申办陷入死循环。

2016年元旦 ,经国务院批复 ,上海自贸区在天下率先启动“证照疏散”刷新试点 ,对116项审批事项凭证作废、改备案、见告允许、提高透明度和可预期性、强化准入羁系5种方法实验刷新。普华永道先后申请了营业执照和准备允许。3个月后 ,培训公司正式开业 ,王晓艳成为第一批30名学员之一。

粉底液、口红等入口非特殊用途化妆品进入我国市场 ,已往需要国家食物药品羁系总局“准入审批” ,现在只需向上海食药监局提交备案资料 ,3天即可获得备案证实。这意味着国际最盛行的非特化妆品可以在中国同步上市。

“证照疏散”刷新 ,让企业“办证难”问题获得有用缓解。第三方评估机构视察显示 ,以为刷新后办证便当化水平高的企业占87%。“证照疏散”现在已复制推广到天津、辽宁、浙江、福建等10个自贸区。

“接下来 ,对市场竞争机制能够有用调理、企业能够自主管理以及通过增强事中事后羁系可以抵达管理目的的审批事项 ,还将逐步作废。”浦东新戋戋委组织部副部长、编办副主任金莎说 ,政府部分梳理出548项国家、市、区三级企业市场准入审批事项 ,所有纳入刷新规模。

 

管:“六个双”托住底线

准入门槛降低了 ,后续羁系怎样跟上?上海自贸区探索以“六个双”(“双见告、双反响、双跟踪”允许打点机制和“双随机、双评估、双公示”羁系协同机制)为焦点的政府综合羁系机制 ,在浦东新区实现全行业笼罩 ,在事中事后综合羁系平台实现全链条意会 ,对市场主体行为实现全生命周期跟踪。

在浦东新区卫生和妄想生育委员会监视所 ,医疗执业监视科科长周宏东在网上点开一家口腔门诊部的全生命周期图。3月尾设立的门诊部 ,两次因无证营业受随处分。“市场羁系局在发放营业执照时 ,会举行‘双见告’。”周宏东诠释 ,就是既见告企业下一步怎样打点允许证 ,让企业允许在未取得允许证件前不私自从事相关谋划运动 ,又将企业挂号信息推送到相关行政允许审批部分 ,提醒有关部分实时关注、跟进羁系。

“一家企业若是被查出未能推行允许 ,将被列入失约名单 ,一处失约、随处受限。”上海自贸区管委会对外联络局副局长赵国宝体现 ,羁系部分会把企业信息推送到全区各部分统一的“六个双”政府综合羁系平台上 ,在资金帮助、政府采购等事情中举行预警提醒和团结惩戒。

“现在 ,浦东新区涉及108个行业、200多个针对市场主体的审批和检查事项的21个羁系部分 ,所有建设了‘六个双’羁系事情机制。”赵国宝告诉记者 ,他们最近对这21个部分的“六个双”事情开展验收 ,各部分都抵达80分以上。

 

服:精准服务问计于民

在浦东新区网上政务大厅里找到“企业开业地图” ,搜索“酒”字 ,查到“酒类商品零售允许证” ,点击“连忙打点” ,填表、上传质料 ,几分钟搞定。3天后 ,在服务窗口直接拿到了允许证 ,“快得不可想象!”上海博闻餐饮有限公司总司理陈婷十分惊喜。

“若是选择快递 ,甚至都不必晤面。”浦东新戋戋委组织部行政审批制度刷新随处长肖林笑道。

11月上线试运行的“企业开业地图” ,是上海自贸区深化“证照疏散”刷新试点的新行动。“我们突破部分设置 ,以国民经济行业分类为索引 ,建设笼罩国家、市、区三级548项企业市场准入审批事项的在线盘问打点平台 ,为企业提供一站式服务。”肖林说。下一步 ,浦东将适时把挂号注册、前置允许、“多证合一”等企业开办类事项整合纳入“地图”。

在上海 ,以“证照疏散”为代表的简政放权 ,已成为加速转变政府职能的焦点行动。

11月17日 ,上海自贸区行政服务中心19号窗口 ,多了一个“请您来找茬”意见征询通道。网上政务大厅也同时在首页开设同样的栏目。线上线下互动 ,请群众一起来评判政务服务“流程顺不顺、效率高不高、服务好欠好、手续繁不繁”。

有企业提出“打点食物允许证期待时间太长” ,经太过析发明 ,现场取号者前面有较多的网上预约号 ,于是中心迅速调解窗口设置 ,专设现场号优先打点窗口 ,现场号期待时间从约2个小时缩短至20分钟。“政府提供服务 ,越来越以市场需要、市民需求为起点。”浦东新区政府办公室副主任、行政服务中心主任蒋红军体现。

民之所望 ,施政所向。眼下 ,浦东新区正针对企业、小我私家和政府差别主体 ,打造企业市场准入“全网通办”、小我私家社区事务“全区通办”、政府政务信息“全域共享”的“三全工程”。(记者 孙小静)