食药羁系刷新20年 2018近千个药监局要消逝?
2018-01-24

随着2018年天下“两会”越来越近 ,食药羁系体制的走向 ,成为业界热议的话题 。更有媒体报道 ,2018年 ,食药羁系体制或将迎来新一轮刷新 。食药监总局将继续单列、拆分照旧被撤并 ,种种推测一直浮出水面 。

 

▍食药羁系刷新20年

从1998年国务院组开国家药品监视管理局至今 ,已近快要20年的时间 。

1998年 ,国家药品监视管理局(SDA)建设 ,隶属国务院 ,最先统一认真药品研制、生产、流通、使用的行政羁系和手艺羁系 。这是中国政府第一次建设自力于药品生产管理系统的药品监视机构 ,意味着中国药品清静羁系进入了政府专门部分羁系模式 。

2000 年 ,我国药监系统最先实验省级以下笔直管理 ,各级地方建设职能集中统一的药监机构 。

2003 年 ,在SDA的基础上组建了国家食物药品监视管理局(SFDA) 。这一次机构刷新是以美国FDA为模版 ,新加入了对食物、保健品和化妆品的羁系职能 。

2008 年 ,是中国食物药品羁系体制刷新的要害年 ,SFDA重归卫生部管理 ,同时作废省级以下笔直管理 ,改由地方分级管理 ,营业接受上级主管部分和同级卫生部分的监视指导 。

2009 年7 月25 日的天下食物药品监视管理事情座谈会上 ,提出“科学羁系”的口号 ,将羁系事情提升到亘古未有的高度 。

2013 年的刷新 ,整合有关食物清静的羁系职责 ,组建了国家食物药品监视管理总局(CFDA) ,至此我国完成了对食物药品清静羁系职能的集中统一 。

 

▍机构或迎大调解

此前 ,有媒体报道 ,种种迹象批注 ,食药羁系刷新 ,或将药品和食物拆分到差别部分 。事实上 ,这并非空穴来风 。

克日 ,中央党校政法部宪法行政法教研室副主任刘素华在《中国执法谈论》发文体现 ,“从现在已在地方实验的“三合一”机构刷新的运行效果看 ,与预期目的差别较大 ,我们需要审慎思索重构食物清静羁系机构的刷新路径” 。“需要加速解决中央和地方刷新差别步的问题 ,尽快统一地方食物羁系机构刷新模式” 。

早前 ,红盾论坛就报道 ,随着《“十三五”市场羁系妄想》、《“十三五”国家食物清静妄想》和《“十三五”国家药品清静妄想》三个妄想的相继印发 ,相信明眼人都能看出 ,关于食药羁系体制刷新的阵势已定 。

例如 ,工商总局在解读“十三五”国家市场羁系妄想时 ,对市场羁系综合执法的偏向和目的举行了详实的叙述 。

别的 ,食药总局在解读“十三五”国家食物清静妄想时 ,紧扣食药清静主题 ,没有再强调统一权威的食药羁系体制 。

有媒体报道 ,从工商系统内部传来一个撒播甚广的说法 ,“国务院将整合工商、质监、食药部分的职能 ,设立一个类似市场羁系总局的机构 。”

而在食药系统 ,“三局合一”的新闻也最先撒播 ,但与上述稍有差别——药品、医疗器械部分将划归国家卫计委管理 ,食物纳入大市场羁系 。

据报道 ,天下共有2000多个县级行政单位 ,靠近三分之二已经执行三合一 ,剩下的近千个下层药监局名称很有可能也将被撤 。

 

▍已有地方在行动

去年5月 ,关于设立上海市市场羁系事情委员会的文件已经下发的新闻 ,最先在网络上撒播 。

凭证该文件表述:上海市委赞成“设立中共上海市市场监视管理事情委员会” ,认真上海市工商行政管理局、上海市质量手艺监视局、上海市食物药品监视管理局等部分党的事情 。同时作废上海市质量手艺监视局委员会、中共上海市食物药品监视管理局委员会等 。

更早前 ,2014年7月30日 ,天津市将工商行政管理局、食物药品监视管理局、质量手艺监视局三个部分“三合一” ,建设了天津市市场和质量监视管理委员会——最先在直辖市常事“大部分担市场” 。

深圳特区、上海浦东新区、浙江舟山市等地也探索建设了市场羁系局 。

未来 ,对下层而言 ,工商也好 ,食药质监也罢 ,可能都将不保存了 ,保存的只是市场羁系局 。

毫无疑问 ,未来 ,天下食物药品羁系模式 ,或将迎来又一次刷新大风暴 。


食药羁系刷新20年 2018近千个药监局要消逝?

随着2018年天下“两会”越来越近 ,食药羁系体制的走向 ,成为业界热议的话题 。更有媒体报道 ,2018年 ,食药羁系体制或将迎来新一轮刷新 。食药监总局将继续单列、拆分照旧被撤并 ,种种推测一直浮出水面 。

 

▍食药羁系刷新20年

从1998年国务院组开国家药品监视管理局至今 ,已近快要20年的时间 。

1998年 ,国家药品监视管理局(SDA)建设 ,隶属国务院 ,最先统一认真药品研制、生产、流通、使用的行政羁系和手艺羁系 。这是中国政府第一次建设自力于药品生产管理系统的药品监视机构 ,意味着中国药品清静羁系进入了政府专门部分羁系模式 。

2000 年 ,我国药监系统最先实验省级以下笔直管理 ,各级地方建设职能集中统一的药监机构 。

2003 年 ,在SDA的基础上组建了国家食物药品监视管理局(SFDA) 。这一次机构刷新是以美国FDA为模版 ,新加入了对食物、保健品和化妆品的羁系职能 。

2008 年 ,是中国食物药品羁系体制刷新的要害年 ,SFDA重归卫生部管理 ,同时作废省级以下笔直管理 ,改由地方分级管理 ,营业接受上级主管部分和同级卫生部分的监视指导 。

2009 年7 月25 日的天下食物药品监视管理事情座谈会上 ,提出“科学羁系”的口号 ,将羁系事情提升到亘古未有的高度 。

2013 年的刷新 ,整合有关食物清静的羁系职责 ,组建了国家食物药品监视管理总局(CFDA) ,至此我国完成了对食物药品清静羁系职能的集中统一 。

 

▍机构或迎大调解

此前 ,有媒体报道 ,种种迹象批注 ,食药羁系刷新 ,或将药品和食物拆分到差别部分 。事实上 ,这并非空穴来风 。

克日 ,中央党校政法部宪法行政法教研室副主任刘素华在《中国执法谈论》发文体现 ,“从现在已在地方实验的“三合一”机构刷新的运行效果看 ,与预期目的差别较大 ,我们需要审慎思索重构食物清静羁系机构的刷新路径” 。“需要加速解决中央和地方刷新差别步的问题 ,尽快统一地方食物羁系机构刷新模式” 。

早前 ,红盾论坛就报道 ,随着《“十三五”市场羁系妄想》、《“十三五”国家食物清静妄想》和《“十三五”国家药品清静妄想》三个妄想的相继印发 ,相信明眼人都能看出 ,关于食药羁系体制刷新的阵势已定 。

例如 ,工商总局在解读“十三五”国家市场羁系妄想时 ,对市场羁系综合执法的偏向和目的举行了详实的叙述 。

别的 ,食药总局在解读“十三五”国家食物清静妄想时 ,紧扣食药清静主题 ,没有再强调统一权威的食药羁系体制 。

有媒体报道 ,从工商系统内部传来一个撒播甚广的说法 ,“国务院将整合工商、质监、食药部分的职能 ,设立一个类似市场羁系总局的机构 。”

而在食药系统 ,“三局合一”的新闻也最先撒播 ,但与上述稍有差别——药品、医疗器械部分将划归国家卫计委管理 ,食物纳入大市场羁系 。

据报道 ,天下共有2000多个县级行政单位 ,靠近三分之二已经执行三合一 ,剩下的近千个下层药监局名称很有可能也将被撤 。

 

▍已有地方在行动

去年5月 ,关于设立上海市市场羁系事情委员会的文件已经下发的新闻 ,最先在网络上撒播 。

凭证该文件表述:上海市委赞成“设立中共上海市市场监视管理事情委员会” ,认真上海市工商行政管理局、上海市质量手艺监视局、上海市食物药品监视管理局等部分党的事情 。同时作废上海市质量手艺监视局委员会、中共上海市食物药品监视管理局委员会等 。

更早前 ,2014年7月30日 ,天津市将工商行政管理局、食物药品监视管理局、质量手艺监视局三个部分“三合一” ,建设了天津市市场和质量监视管理委员会——最先在直辖市常事“大部分担市场” 。

深圳特区、上海浦东新区、浙江舟山市等地也探索建设了市场羁系局 。

未来 ,对下层而言 ,工商也好 ,食药质监也罢 ,可能都将不保存了 ,保存的只是市场羁系局 。

毫无疑问 ,未来 ,天下食物药品羁系模式 ,或将迎来又一次刷新大风暴 。