仿制药“大考”动真格 市场大洗牌在即
2018-08-25

日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许加入网上采购 。这个口子一开,被视为我国仿制药“大考”动真格,部分药企遭紧迫叫停采购、个体药企有望市场份额大增,成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上 。

还在张望中、药品尚未通过一致性评价的药企未来有被镌汰出局的危害 。日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许加入网上采购 。这个口子一开,被视为我国仿制药“大考”动真格,部分药企遭紧迫叫停采购、个体药企有望市场份额大增,成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上 。

江西省医药采购服务平台日前连发两则通告,先是暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资格,接着又暂停了康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片的网上采购资格,缘故原由是上述产品通过一致性评价的已经集齐3家 。

江西省遵守的是国务院关于“同品种药品通过一致性评价的生产企业抵达3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的要求 。行业视察人士以为,没想到“靴子”这么快就落地了,一旦有省份开了这个头,相关产品丧失的不是某个省的市场,而可能是接下来的天下市场 。

 

药企仍张望 或被镌汰出局

有行业视察人士体现,随着仿制药一致性评价事情的逐步推进,本土仿制药市场的洗牌也将大幅提速,不少中小药企或直接镌汰出局 。“现在尚有许多药企对一致性评价接纳张望态度,殊不知只要竞品率先通过,集齐3个竞品,自己就失去了网上采购的资格 。”

在其看来,仿制药一致性评价的本钱简直较为高昂,通过难度也不小 。此前原食药监总局曾摸底发明,大批药企都尚未接纳行动 。

现实上,通过一致性评价的路虽然难走,但一旦率先抵达便有诸多盈利 。在采购环节,现在已有十几个省份落实了仿制药一致性评价品种直接挂网的政策,并勉励优先使用一致性评价药品 。

 

个体药企进入“盈利窗口期”

这一政策也为“早起的鸟儿”赢得了市场份额,由于可以进入政策给予的“盈利窗口期” 。据相识,这样的洗牌名堂十分重大,由于药品涉及品种繁多,有的品种规模抵达上亿以致数十亿元 。

此前联邦制药透露,该企业的头孢呋辛酯片经国家药监局审批,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价 。至此,有3家企业通过一致性评价的品种数已经增至5个 。凭证国家药监局宣布的5批通过一致性评价药品名单以及企业通告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的品种,有5个 ;单个品规抵达两家的药品,有7个 。

据相识,浙江华海药业、石药集团欧意药业、正大天晴集团(含子企)、扬子江药业集团、成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团(含子企)和浙江京新都有2个或以上品种通过 。“有实力又紧跟政策的药企很可能争取到更多市场份额,而实力欠缺又抱幸运心理的药企则可能业绩一落千丈,最后面临关张时势 。”该视察人士以为 。

仿制药“大考”动真格 市场大洗牌在即

日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许加入网上采购 。这个口子一开,被视为我国仿制药“大考”动真格,部分药企遭紧迫叫停采购、个体药企有望市场份额大增,成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上 。

还在张望中、药品尚未通过一致性评价的药企未来有被镌汰出局的危害 。日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许加入网上采购 。这个口子一开,被视为我国仿制药“大考”动真格,部分药企遭紧迫叫停采购、个体药企有望市场份额大增,成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上 。

江西省医药采购服务平台日前连发两则通告,先是暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资格,接着又暂停了康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片的网上采购资格,缘故原由是上述产品通过一致性评价的已经集齐3家 。

江西省遵守的是国务院关于“同品种药品通过一致性评价的生产企业抵达3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的要求 。行业视察人士以为,没想到“靴子”这么快就落地了,一旦有省份开了这个头,相关产品丧失的不是某个省的市场,而可能是接下来的天下市场 。

 

药企仍张望 或被镌汰出局

有行业视察人士体现,随着仿制药一致性评价事情的逐步推进,本土仿制药市场的洗牌也将大幅提速,不少中小药企或直接镌汰出局 。“现在尚有许多药企对一致性评价接纳张望态度,殊不知只要竞品率先通过,集齐3个竞品,自己就失去了网上采购的资格 。”

在其看来,仿制药一致性评价的本钱简直较为高昂,通过难度也不小 。此前原食药监总局曾摸底发明,大批药企都尚未接纳行动 。

现实上,通过一致性评价的路虽然难走,但一旦率先抵达便有诸多盈利 。在采购环节,现在已有十几个省份落实了仿制药一致性评价品种直接挂网的政策,并勉励优先使用一致性评价药品 。

 

个体药企进入“盈利窗口期”

这一政策也为“早起的鸟儿”赢得了市场份额,由于可以进入政策给予的“盈利窗口期” 。据相识,这样的洗牌名堂十分重大,由于药品涉及品种繁多,有的品种规模抵达上亿以致数十亿元 。

此前联邦制药透露,该企业的头孢呋辛酯片经国家药监局审批,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价 。至此,有3家企业通过一致性评价的品种数已经增至5个 。凭证国家药监局宣布的5批通过一致性评价药品名单以及企业通告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的品种,有5个 ;单个品规抵达两家的药品,有7个 。

据相识,浙江华海药业、石药集团欧意药业、正大天晴集团(含子企)、扬子江药业集团、成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团(含子企)和浙江京新都有2个或以上品种通过 。“有实力又紧跟政策的药企很可能争取到更多市场份额,而实力欠缺又抱幸运心理的药企则可能业绩一落千丈,最后面临关张时势 。”该视察人士以为 。