国家药监局网站新闻 ，1月17日至18日 ，天下药品注册管理和上市后羁系事情聚会在京召开。
聚会就2019年药品注册管理重点事情举行了安排：完善药品注册规则标准系统 ，加速推进《药品注册管理步伐》等一系列规章制度的制修订 ，继续推进《中国药典》（2020年版）体例事情；深化药品审评审批制度刷新 ，完善药品临床试验默示允许 ，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价 ，坚持标准不降低 ，进一步完善相关评价要求和指导原则 ，在包管药品可及性的基础上 ，分类推进；增强药物研制环节羁系 ，完善药品注册现场检查管理 ，强化审评与检查磨练事情的有机衔接 ，严肃攻击数据造假 ，确保药物研究的真实性。
聚会同时明确了2019年药品上市后羁系的重点使命：团结《药品管理法》修正案的公布实验 ，推进药品生产、流通、抽查磨练、不良反应监测等一系列监视管理步伐的制修订；明确羁系事权、细化羁系流程、突出羁系协作 ，探索建设药品全生命周期羁系事情机制；强化疫苗羁系 ，推动职业化药品检查员步队建设 ，强化疫苗批签发管理 ，加大对疫苗生产企业检查力度 ，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反应监测 ，强化网络售药羁系 ，强化对高危害品种羁系；推进信息化追溯系统建设 ，提升羁系效率；融合检查和稽察事情 ，建设协调联念头制 ，用好行刑衔接 ，重办重处违法行为。
国家药监局网站新闻 ，1月17日至18日 ，天下药品注册管理和上市后羁系事情聚会在京召开。
聚会就2019年药品注册管理重点事情举行了安排：完善药品注册规则标准系统 ，加速推进《药品注册管理步伐》等一系列规章制度的制修订 ，继续推进《中国药典》（2020年版）体例事情；深化药品审评审批制度刷新 ，完善药品临床试验默示允许 ，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价 ，坚持标准不降低 ，进一步完善相关评价要求和指导原则 ，在包管药品可及性的基础上 ，分类推进；增强药物研制环节羁系 ，完善药品注册现场检查管理 ，强化审评与检查磨练事情的有机衔接 ，严肃攻击数据造假 ，确保药物研究的真实性。
聚会同时明确了2019年药品上市后羁系的重点使命：团结《药品管理法》修正案的公布实验 ，推进药品生产、流通、抽查磨练、不良反应监测等一系列监视管理步伐的制修订；明确羁系事权、细化羁系流程、突出羁系协作 ，探索建设药品全生命周期羁系事情机制；强化疫苗羁系 ，推动职业化药品检查员步队建设 ，强化疫苗批签发管理 ，加大对疫苗生产企业检查力度 ，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反应监测 ，强化网络售药羁系 ，强化对高危害品种羁系；推进信息化追溯系统建设 ，提升羁系效率；融合检查和稽察事情 ，建设协调联念头制 ，用好行刑衔接 ，重办重处违法行为。