
四川省药监局发文,远程药事≠执业药师在岗执业,只能作为执业药师不在岗时的药学服务增补。
8月7日,四川省药监局宣布通知称,为规范我省药品零售连锁企业审批及羁系事情,增进药品流通行业康健、有序生长,我局起草了《关于进一步规范和增进药品零售连锁企业生长的通知(征求意见稿)》(以下简称《意见》),现果真征求意见。
《意见》总计提出8点,并要求各市(州)市场监视管理局、有关单位一并遵照执行。
其中,《意见》第4条明确指出,“药品零售连锁企业可试行开展执业药师远程药事服务及远程审方营业,远程药事服务不可替换执业药师在岗执业,但可作为执业药师不在岗时的药学服务增补手段。”
这也体现,远程药事≠执业药师在岗执业,纵然零售药店实验远程药事服务,门店也需凭证要求配备执业药师。
虽然,关于州里药店难以凭证新版GSP要求配备执业药师等问题,该《意见》有所放缓,暂时执行差别化配备政策。并提出,“勉励药品零售连锁企业在墟落地区开办连锁门店,墟落地区新开办的连锁门店,各市县药品羁系部分可制订差别化的执业药师配备政策,并设置一定限期过渡期,允许其在过渡期内聘用药师以上职称职员肩负执业药师职责。”
另外,《意见》不但谈到了远程药事及执业药师在岗问题,还就部分羁系、企业并购、批零一体化谋划、网络药品配送提出了建议。详细如下:
1、药品零售连锁企业总部及配送中心凭证药品批发企业要求举行监视检查,药品零售连锁企业门店(凭证药品零售企业要求举行监视检查。
2、省药品监视管理局认真连锁企业总部《药品谋划允许证》核发及管理事情。市县药品羁系部分认真连锁门店《药品谋划允许证》的核发及管理事情。市县药品羁系部分凭证属地管理原则认真本行政区域内零售连锁企业的一样平常羁系。
3、勉励药品流通企业跨地区、跨所有制吞并重组,培育大型现代药品流通主干企业。连锁企业吞并、重组时,仅整体变换投资主体,其谋划场合、注册(客栈)地址、质量管理系统、要害职员等谋划条件未爆发实质转变,且仍然切合“七统一”标准的,可不暂停原有谋划营业。打点《药品谋划允许证》变换可不再举行现场检磨练收。
4、勉励省内药品零售连锁企业跨市州开办连锁门店。企业跨市州开设连锁门店的,可在企业所在地以外的其它省内五大经济区异地建仓作为连锁企业总部的配送中心,实验多仓协同配送,每个经济区只能设置1个。省外药品零售连锁企业在省内设立子公司开设连锁门店的,可参照执行。
5、勉励实验药品批发零售一体化谋划。药品零售连锁企业为药品批发企业设立的全资(控股)子公司,或与药品批发企业均为统一法人主体设立的全资(控股)子公司时,连锁企业总部可与药品批发企业共用配送中心(客栈),并设立自力于药品批发企业的质量管理系统,认真零售连锁门店的质量管理事情(避免混淆和过失)。药品批发企业认真零售连锁总部所属连锁门店的药品贮存、配送职责。
6、勉励药品零售连锁企业试行“互联网+”销售方法销售药品。在连锁企业总部统筹管理下,在落实药品追溯系统、确保“线上线下一致”的销售配送全历程药品质量与清静,以及执业药师有用实验药学服务条件下,连锁门店可试点“网订店送”、“网订店取”方法销售药品。
7、市县药品羁系部分要周全增强药品零售企业监视检查,催促药品零售企业严酷落实药品清静主体责任,严酷整改规范违规行为,严肃查处违法犯法行为,维护药品谋划秩序,包管药品质量清静。
四川省药监局发文,远程药事≠执业药师在岗执业,只能作为执业药师不在岗时的药学服务增补。
8月7日,四川省药监局宣布通知称,为规范我省药品零售连锁企业审批及羁系事情,增进药品流通行业康健、有序生长,我局起草了《关于进一步规范和增进药品零售连锁企业生长的通知(征求意见稿)》(以下简称《意见》),现果真征求意见。
《意见》总计提出8点,并要求各市(州)市场监视管理局、有关单位一并遵照执行。
其中,《意见》第4条明确指出,“药品零售连锁企业可试行开展执业药师远程药事服务及远程审方营业,远程药事服务不可替换执业药师在岗执业,但可作为执业药师不在岗时的药学服务增补手段。”
这也体现,远程药事≠执业药师在岗执业,纵然零售药店实验远程药事服务,门店也需凭证要求配备执业药师。
虽然,关于州里药店难以凭证新版GSP要求配备执业药师等问题,该《意见》有所放缓,暂时执行差别化配备政策。并提出,“勉励药品零售连锁企业在墟落地区开办连锁门店,墟落地区新开办的连锁门店,各市县药品羁系部分可制订差别化的执业药师配备政策,并设置一定限期过渡期,允许其在过渡期内聘用药师以上职称职员肩负执业药师职责。”
另外,《意见》不但谈到了远程药事及执业药师在岗问题,还就部分羁系、企业并购、批零一体化谋划、网络药品配送提出了建议。详细如下:
1、药品零售连锁企业总部及配送中心凭证药品批发企业要求举行监视检查,药品零售连锁企业门店(凭证药品零售企业要求举行监视检查。
2、省药品监视管理局认真连锁企业总部《药品谋划允许证》核发及管理事情。市县药品羁系部分认真连锁门店《药品谋划允许证》的核发及管理事情。市县药品羁系部分凭证属地管理原则认真本行政区域内零售连锁企业的一样平常羁系。
3、勉励药品流通企业跨地区、跨所有制吞并重组,培育大型现代药品流通主干企业。连锁企业吞并、重组时,仅整体变换投资主体,其谋划场合、注册(客栈)地址、质量管理系统、要害职员等谋划条件未爆发实质转变,且仍然切合“七统一”标准的,可不暂停原有谋划营业。打点《药品谋划允许证》变换可不再举行现场检磨练收。
4、勉励省内药品零售连锁企业跨市州开办连锁门店。企业跨市州开设连锁门店的,可在企业所在地以外的其它省内五大经济区异地建仓作为连锁企业总部的配送中心,实验多仓协同配送,每个经济区只能设置1个。省外药品零售连锁企业在省内设立子公司开设连锁门店的,可参照执行。
5、勉励实验药品批发零售一体化谋划。药品零售连锁企业为药品批发企业设立的全资(控股)子公司,或与药品批发企业均为统一法人主体设立的全资(控股)子公司时,连锁企业总部可与药品批发企业共用配送中心(客栈),并设立自力于药品批发企业的质量管理系统,认真零售连锁门店的质量管理事情(避免混淆和过失)。药品批发企业认真零售连锁总部所属连锁门店的药品贮存、配送职责。
6、勉励药品零售连锁企业试行“互联网+”销售方法销售药品。在连锁企业总部统筹管理下,在落实药品追溯系统、确保“线上线下一致”的销售配送全历程药品质量与清静,以及执业药师有用实验药学服务条件下,连锁门店可试点“网订店送”、“网订店取”方法销售药品。
7、市县药品羁系部分要周全增强药品零售企业监视检查,催促药品零售企业严酷落实药品清静主体责任,严酷整改规范违规行为,严肃查处违法犯法行为,维护药品谋划秩序,包管药品质量清静。