据业内人士透露，中药农残、重金属上2020版药典，已板上钉钉 ；不久后，新版药典将正式宣布。
中药农残、重金属绝对不但仅是一个标准的问题 ；其牵涉面之广，影响之深，难以估量。这又是一个无法回避，又必需面临的问题，已无退路，需业界配合关注并商议解决之道。
关于中药农残、重金属问题，一直是业界一连关注讨论的问题，关于标准科学性问题，是否应该制订标准等疑问，我不再重复，有兴趣的人可以看周先生之前宣布的一系列问题。
抛开合理性，我们谈，标准马上要正式宣布了，企业将面临什么挑战与难题。
难题一：巨资投入，全行业仅购置装备高达200亿支出 ；如知足企业正常运行，小企业至少投入1780万 ；大企业需投入5230万。
液质质（三重四级杆）约180万、气质质（三重四级杆）150万 ；完成33项检测，需以上两台一组装备共计330万 ；用原子吸收分光光度计50万（不可批量检测）或者电感耦合等离子质谱仪130万（可批量检测）
全中药行业投入用度：从整个行业来看，现在中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家 ；按每个企业最低投入购置一组仪器来盘算：全行业需购置液质质（三重四级杆）5200台，气质质（三重四级杆）5200台，原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。全中药行业仪器购置需总投入：197.6亿-239.2亿元。
如按小企业天天来10批质料盘算，不盘算制品检测情形，农残天天只能测2批，需设置5组共计1650万 ；重金属购置一台质谱仪，130万，共计投入1800万能知足。如大企业，天天30批质料盘算，不盘算制品检测情形，需设置15组农残装备，共计约5000万 ；重金属质谱仪2台，230万。
也就是说，如知足企业正常运行，小企业至少投入1780万 ；大企业需投入5230万。大部分企业出不起这笔钱。
难题二：中药莳植现状，大部分品种没有规模莳植，源头质量控制是空话，批量生产是空话。
现在常用中药品种600-1000个，而其中真正实现莳植的仅200余种，如思量已莳植的品种实现GAP规范莳植的，那就更少了。除此，更多的品种处于野生、或半野生的状态，其生长情形，不受人为控制。
不少专家提出，企业着实可以不必批批磨练，从源头控制，规范莳植不使用农药。企业应该批量化采购，做好库存，镌汰批次。我们且不谈，生产企业介入莳植环节所需要投入的本钱几何，批量采购贮存本钱怎样？就算200个品种都实现了莳植规范，批量采购了 ；那尚有剩下的400-800个野生、半野生状态的品种，怎样源头控制？批量谈何提及？是否让生产企业来改良地球土壤、空气、水源？从而实现源头控制？基础行欠亨。
问题又回来了，既然大宗品种无法源头控制，哪么企业只能批批磨练，要批批磨练，就回到了第一点说的巨额投资问题。
难题三：仪器厂家钱够他赚，但同时也面临供货实时性问题。
就针对所收载要领需要的高端仪器，均为外洋入口，无国产装备。针对供货问题，咨询了仪器商，获得的回复是，若是全行业短时间内要配齐装备，仪器制造商将无法包管实时供货。产能是一个问题，另外现在疫情也是个问题，再者高端仪器出口审批也是问题。
也就是说，仪器商钱是够他赚，但快乐并痛苦着，将制造供应不过来。药典从公布到正式实验，差未几有一年不到时间，在这个时间内，企业哪怕有钱，能否配齐装备？难。
难题四：农残的磨练要领太重大，企业短时间难以掌握。
农残磨练，属于新开发的要领 ；我记得去年权威部分组织过一次农残能力验证，效果是企业的磨练准确性惨不忍睹。针对新的农残要领，且不说该要领的成熟度与科学性，企业无相关手艺储备，磨练手艺需专业培训。
同时，从对该要领的研究发明，这个要领还真有点重大，痕量磨练嘛，也明确。有几个要害点，需要企业自己解决，标准起草单位不会当保姆帮企业完成。
1、每个品种需确认选择一个空缺基质。
2、每个品种需针对性的开展要领验证确认、接纳率确认等。对，是针对每个详细品种，均需企业投入大宗基础事情 ；不然，你一步一步按要领测了，最后磨练的结论也毫无准确性可言。
据业内人士透露，中药农残、重金属上2020版药典，已板上钉钉 ；不久后，新版药典将正式宣布。
中药农残、重金属绝对不但仅是一个标准的问题 ；其牵涉面之广，影响之深，难以估量。这又是一个无法回避，又必需面临的问题，已无退路，需业界配合关注并商议解决之道。
关于中药农残、重金属问题，一直是业界一连关注讨论的问题，关于标准科学性问题，是否应该制订标准等疑问，我不再重复，有兴趣的人可以看周先生之前宣布的一系列问题。
抛开合理性，我们谈，标准马上要正式宣布了，企业将面临什么挑战与难题。
难题一：巨资投入，全行业仅购置装备高达200亿支出 ；如知足企业正常运行，小企业至少投入1780万 ；大企业需投入5230万。
液质质（三重四级杆）约180万、气质质（三重四级杆）150万 ；完成33项检测，需以上两台一组装备共计330万 ；用原子吸收分光光度计50万（不可批量检测）或者电感耦合等离子质谱仪130万（可批量检测）
全中药行业投入用度：从整个行业来看，现在中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家 ；按每个企业最低投入购置一组仪器来盘算：全行业需购置液质质（三重四级杆）5200台，气质质（三重四级杆）5200台，原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。全中药行业仪器购置需总投入：197.6亿-239.2亿元。
如按小企业天天来10批质料盘算，不盘算制品检测情形，农残天天只能测2批，需设置5组共计1650万 ；重金属购置一台质谱仪，130万，共计投入1800万能知足。如大企业，天天30批质料盘算，不盘算制品检测情形，需设置15组农残装备，共计约5000万 ；重金属质谱仪2台，230万。
也就是说，如知足企业正常运行，小企业至少投入1780万 ；大企业需投入5230万。大部分企业出不起这笔钱。
难题二：中药莳植现状，大部分品种没有规模莳植，源头质量控制是空话，批量生产是空话。
现在常用中药品种600-1000个，而其中真正实现莳植的仅200余种，如思量已莳植的品种实现GAP规范莳植的，那就更少了。除此，更多的品种处于野生、或半野生的状态，其生长情形，不受人为控制。
不少专家提出，企业着实可以不必批批磨练，从源头控制，规范莳植不使用农药。企业应该批量化采购，做好库存，镌汰批次。我们且不谈，生产企业介入莳植环节所需要投入的本钱几何，批量采购贮存本钱怎样？就算200个品种都实现了莳植规范，批量采购了 ；那尚有剩下的400-800个野生、半野生状态的品种，怎样源头控制？批量谈何提及？是否让生产企业来改良地球土壤、空气、水源？从而实现源头控制？基础行欠亨。
问题又回来了，既然大宗品种无法源头控制，哪么企业只能批批磨练，要批批磨练，就回到了第一点说的巨额投资问题。
难题三：仪器厂家钱够他赚，但同时也面临供货实时性问题。
就针对所收载要领需要的高端仪器，均为外洋入口，无国产装备。针对供货问题，咨询了仪器商，获得的回复是，若是全行业短时间内要配齐装备，仪器制造商将无法包管实时供货。产能是一个问题，另外现在疫情也是个问题，再者高端仪器出口审批也是问题。
也就是说，仪器商钱是够他赚，但快乐并痛苦着，将制造供应不过来。药典从公布到正式实验，差未几有一年不到时间，在这个时间内，企业哪怕有钱，能否配齐装备？难。
难题四：农残的磨练要领太重大，企业短时间难以掌握。
农残磨练，属于新开发的要领 ；我记得去年权威部分组织过一次农残能力验证，效果是企业的磨练准确性惨不忍睹。针对新的农残要领，且不说该要领的成熟度与科学性，企业无相关手艺储备，磨练手艺需专业培训。
同时，从对该要领的研究发明，这个要领还真有点重大，痕量磨练嘛，也明确。有几个要害点，需要企业自己解决，标准起草单位不会当保姆帮企业完成。
1、每个品种需确认选择一个空缺基质。
2、每个品种需针对性的开展要领验证确认、接纳率确认等。对，是针对每个详细品种，均需企业投入大宗基础事情 ；不然，你一步一步按要领测了，最后磨练的结论也毫无准确性可言。