国家药监局:药品说明书(简化版)勉励选用四号及更大字体
2023-11-29

克日,国家药监局药审中心宣布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)名堂要求》,自宣布之日起施行。

《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出,药品说明书(简化版)仅在药品羁系部分批准的说明书完整版基础上举行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为包管患者用药清静,知足差别情形的患者阅读需求,请凭证药品说明书(简化版)详细内容及纸张巨细,合理化安排,形成适用于患者阅读的说明书名堂,勉励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)问题、提醒内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。

药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致,团结详细内容及纸张巨细,凭证药品说明书(简化版)响应内容举行适当加大加粗,知足差别患者阅读需求。

另外,《电子药品说明书(完整版)名堂要求》提出,电子药品说明书(完整版)应与药品羁系部分批准的说明书完整版内容及名堂一致,勉励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体,英文及数字使用“TimesNew Roman”。

电子药品说明书(完整版)应支持缩放功效,适用于差别的电子装备,差别电子装备之间不可有显着字体、版式的转变和差别。

勉励申请人电子药品说明书(完整版)使用大字体、大图标、高比照度文字,建议使用.pdf 名堂,不建议使用.jpg等图片名堂简朴转化。

电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件,特殊是付款类操作,不应包括任何诱导式按键,以便患者和专业人士相识药品周全信息。


(文章泉源:人民网)

国家药监局:药品说明书(简化版)勉励选用四号及更大字体

克日,国家药监局药审中心宣布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)名堂要求》,自宣布之日起施行。

《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出,药品说明书(简化版)仅在药品羁系部分批准的说明书完整版基础上举行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为包管患者用药清静,知足差别情形的患者阅读需求,请凭证药品说明书(简化版)详细内容及纸张巨细,合理化安排,形成适用于患者阅读的说明书名堂,勉励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)问题、提醒内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。

药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致,团结详细内容及纸张巨细,凭证药品说明书(简化版)响应内容举行适当加大加粗,知足差别患者阅读需求。

另外,《电子药品说明书(完整版)名堂要求》提出,电子药品说明书(完整版)应与药品羁系部分批准的说明书完整版内容及名堂一致,勉励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体,英文及数字使用“TimesNew Roman”。

电子药品说明书(完整版)应支持缩放功效,适用于差别的电子装备,差别电子装备之间不可有显着字体、版式的转变和差别。

勉励申请人电子药品说明书(完整版)使用大字体、大图标、高比照度文字,建议使用.pdf 名堂,不建议使用.jpg等图片名堂简朴转化。

电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件,特殊是付款类操作,不应包括任何诱导式按键,以便患者和专业人士相识药品周全信息。


(文章泉源:人民网)