
国家药监局31日宣布《药品说明书适老化及无障碍刷新试点事情计划》,决议在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍刷新试点。试点事情旨在优化药品说明书管理,知足晚年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。
计划提出,凭证省级药品羁系部分组织、药品上市允许持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步实验的原则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份所在地省级药品羁系部分组织辖区内5个以上持有人加入试点事情。
计划要求,持有人凭证《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》体例药品说明书简化版、大字版,并对其真实性、准确性肩负所有责任。简化版和大字版应当清晰易辨,利便晚年人、瞽者和其他有视力障碍患者用药。同时,持有人可以在药品最小销售单位包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码,通过扫码获得电子药品说明书完整版。勉励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,知足晚年人、瞽者和其他有视力障碍患者的清静用药需求。
(文章泉源:灼烁日报)
国家药监局31日宣布《药品说明书适老化及无障碍刷新试点事情计划》,决议在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍刷新试点。试点事情旨在优化药品说明书管理,知足晚年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。
计划提出,凭证省级药品羁系部分组织、药品上市允许持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步实验的原则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份所在地省级药品羁系部分组织辖区内5个以上持有人加入试点事情。
计划要求,持有人凭证《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》体例药品说明书简化版、大字版,并对其真实性、准确性肩负所有责任。简化版和大字版应当清晰易辨,利便晚年人、瞽者和其他有视力障碍患者用药。同时,持有人可以在药品最小销售单位包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码,通过扫码获得电子药品说明书完整版。勉励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,知足晚年人、瞽者和其他有视力障碍患者的清静用药需求。
(文章泉源:灼烁日报)