国家药监局、国家卫生康健委克日印发《关于增强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知》，明确自2023年10月1日起，未取得依托咪酯质料药定点生产资质和生产妄想的企业不得生产依托咪酯质料药；依托咪酯质料药和含依托咪酯的药品制剂不得委托生产 。自2023年10月1日起，不具备第二类精神药品资质的药品谋划企业不得再购进依托咪酯质料药，原有库存产品挂号造册报所在地肩负药品监视管理职责的部分备案后，按划定售完为止 。
日前，国家药监局、公安部和国家卫生康健委团结宣布了《关于调解麻醉药品和精神药品目录的通告》（2023年第120号），自2023年10月1日起，依托咪酯质料药列入第二类精神药品目录；莫达非尼（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）由第一类精神药品调解为第二类精神药品 。
《通知》要求，各级药品羁系部分和卫生康健部分应当依职责做好依托咪酯和莫达非尼药品研制、生产、谋划、使用和收支口的监视管理，催促有关单位一连强化羁系，实时排查清静隐患，包管医疗需求，严防流入不法渠道 。
别的，还应当将莫达非尼作为药物滥用监测的重点品种，亲近关注莫达非尼滥用转变情形，如发明滥用情形实时报告，须要时接纳进一步强化羁系的步伐 。
（文章泉源：人民网）
国家药监局、国家卫生康健委克日印发《关于增强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知》，明确自2023年10月1日起，未取得依托咪酯质料药定点生产资质和生产妄想的企业不得生产依托咪酯质料药；依托咪酯质料药和含依托咪酯的药品制剂不得委托生产 。自2023年10月1日起，不具备第二类精神药品资质的药品谋划企业不得再购进依托咪酯质料药，原有库存产品挂号造册报所在地肩负药品监视管理职责的部分备案后，按划定售完为止 。
日前，国家药监局、公安部和国家卫生康健委团结宣布了《关于调解麻醉药品和精神药品目录的通告》（2023年第120号），自2023年10月1日起，依托咪酯质料药列入第二类精神药品目录；莫达非尼（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）由第一类精神药品调解为第二类精神药品 。
《通知》要求，各级药品羁系部分和卫生康健部分应当依职责做好依托咪酯和莫达非尼药品研制、生产、谋划、使用和收支口的监视管理，催促有关单位一连强化羁系，实时排查清静隐患，包管医疗需求，严防流入不法渠道 。
别的，还应当将莫达非尼作为药物滥用监测的重点品种，亲近关注莫达非尼滥用转变情形，如发明滥用情形实时报告，须要时接纳进一步强化羁系的步伐 。
（文章泉源：人民网）