【药品名称】通用名称：吡拉西坦片
英文名称：Piracetam Tablets
汉语拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品主要成份为吡拉西坦 。
化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺 。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为白色或类白色片 。
【顺应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、种种中毒性脑病等多种缘故原由所致的影象减退及轻、中度脑功效障碍 。也可用于儿童智能发育缓慢 。
【规格】0.4g
【用法用量】口服 。每次0.8～1.6g(2～4片) ，逐日3次 ，4～8周为一疗程 。儿童用量减半 。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等 ，症状的轻重与服药剂量直接相关 。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等 ，但症状稍微 ，且与服用剂量巨细无关 。停药后以上症状消逝 。偶见轻度肝功效损害 ，体现为轻度转氨酶升高 ，但与药物剂量无关 。
【禁忌】锥体外系疾病 ，Huntington舞蹈症者禁用本品 ，以免加重症状 。
【注重事项】肝肾功效障碍者慎用并应适当镌汰剂量 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障 ，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确 。
【儿童用药】新生儿禁用 。
【晚年用药】未举行该项实验且无可靠参考文献 。
【药物相互作用】本品与华法林团结应用时 ，可延伸凝血酶原时间 ，可诱导血小板群集的抑制 。在接受抗凝治疗的患者中 ，同时应用吡拉西坦时应特殊注重凝血时间 ，避免出血危险 ，并调解抗凝治疗的药物剂量和用法 。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献 。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药 ，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物 。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤似的作用 。能增进脑内ATP ，可增进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导 ，具有增进脑内代谢作用 。对缺氧所致的逆行性遗忘有改善作用 �？梢栽銮坑跋� ，提高学习能力 。动物实验的急性毒理试验批注 ，小鼠灌胃剂量大于10g/kg ，未见殒命 。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg 。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响 。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响 。
【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收 ，进入血液 ，并透过血脑屏障抵达脑和脑脊液 ，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高 。易通过胎盘屏障 �？诜� ，30～45分钟血药浓度抵达峰值 ，血浆卵白团结率30% ，半衰期T1/2为5～6小时 。体漫衍容量为0.6L/kg 。吡拉西坦口服后不可由肝脏剖析 ，以真相形式从尿和粪便中渗透 。肾脏扫除速率为86ml/分钟 。大便倾轧量约为1%～2% 。
【贮藏】遮光 ，密封(10~30℃)生涯 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14022076
【生产企业】委托方
企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西新葡萄8883官网制药股份有限公司
生产地址：山西省长治县灼烁南路新葡萄8883官网科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：吡拉西坦片
英文名称：Piracetam Tablets
汉语拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品主要成份为吡拉西坦 。
化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺 。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为白色或类白色片 。
【顺应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、种种中毒性脑病等多种缘故原由所致的影象减退及轻、中度脑功效障碍 。也可用于儿童智能发育缓慢 。
【规格】0.4g
【用法用量】口服 。每次0.8～1.6g(2～4片) ，逐日3次 ，4～8周为一疗程 。儿童用量减半 。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等 ，症状的轻重与服药剂量直接相关 。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等 ，但症状稍微 ，且与服用剂量巨细无关 。停药后以上症状消逝 。偶见轻度肝功效损害 ，体现为轻度转氨酶升高 ，但与药物剂量无关 。
【禁忌】锥体外系疾病 ，Huntington舞蹈症者禁用本品 ，以免加重症状 。
【注重事项】肝肾功效障碍者慎用并应适当镌汰剂量 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障 ，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确 。
【儿童用药】新生儿禁用 。
【晚年用药】未举行该项实验且无可靠参考文献 。
【药物相互作用】本品与华法林团结应用时 ，可延伸凝血酶原时间 ，可诱导血小板群集的抑制 。在接受抗凝治疗的患者中 ，同时应用吡拉西坦时应特殊注重凝血时间 ，避免出血危险 ，并调解抗凝治疗的药物剂量和用法 。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献 。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药 ，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物 。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤似的作用 。能增进脑内ATP ，可增进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导 ，具有增进脑内代谢作用 。对缺氧所致的逆行性遗忘有改善作用 �？梢栽銮坑跋� ，提高学习能力 。动物实验的急性毒理试验批注 ，小鼠灌胃剂量大于10g/kg ，未见殒命 。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg 。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响 。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响 。
【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收 ，进入血液 ，并透过血脑屏障抵达脑和脑脊液 ，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高 。易通过胎盘屏障 �？诜� ，30～45分钟血药浓度抵达峰值 ，血浆卵白团结率30% ，半衰期T1/2为5～6小时 。体漫衍容量为0.6L/kg 。吡拉西坦口服后不可由肝脏剖析 ，以真相形式从尿和粪便中渗透 。肾脏扫除速率为86ml/分钟 。大便倾轧量约为1%～2% 。
【贮藏】遮光 ，密封(10~30℃)生涯 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14022076
【生产企业】委托方
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注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西新葡萄8883官网制药股份有限公司
生产地址：山西省长治县灼烁南路新葡萄8883官网科技园
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