【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】本品主要成份为头孢西丁钠 ，其化学名称为：(6R ，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末 ，吸湿性强 。
【顺应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列熏染：1、上下呼吸道熏染 ；2、泌尿道熏染包括无并发症的淋� � ；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内熏染 ；4、败血症(包括伤寒) ；5、妇科熏染 ；6、骨、枢纽软组织熏染 ；7、心内膜炎 ；由于本品对厌氧菌有用及对β-内酰胺酶稳固 ，故特殊适用需氧及厌氧菌混淆熏染 ，以及关于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的熏染 。
【规格】3.0g(按C16H17N3O7S2盘算)
【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注 。成人常用量为1～2g/次 ，每6～8小时一次 。本品用于肌肉注射 ，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml ；静注时 ，每克溶于10ml无菌注射用水 ；静滴时 ，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml心理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中 。
【不良反应】本品不良反应稍微 。最常见的局部反应：静脉注射后可泛起血栓性静脉炎 ，肌注后可有局部硬结压痛 。另外偶见失常反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸难题等)、低血压、腹泻、恶心、吐逆、白细胞镌汰、血小板镌汰、血虚以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高 。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用 。
【注重事项】1、青霉素过敏者慎用 。2、肾功效损害者及有胃肠疾病史(特殊是结肠炎)者慎用 。3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时 ，会增添肾毒性 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。
【儿童用药】尚不明确 。
【晚年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】尚不明确 。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献 ，尚不明确 。
【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌 ，且由于本品结构上的特点使其对细菌爆发β-内酰胺酶具有很高的对抗性 ，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感 。
【药代动力学】正常自愿者肌内注射1g后 ，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml 。静注1g后 ，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml ，4小时后血药浓度低于1μg/ml 。静注后本品半衰期为41～59分钟 ，肌注后本品半衰期为64.8分钟 。6小时后约85%药物以原型经肾脏渗透 ，肌注本品1g后 ，尿药浓度可达3000μg/ml以上 。本品在体内漫衍普遍 ，给药后可迅速进入种种体液 ，包括胸水、腹水、胆汁 ，但脑脊液穿透率较低 ，卵白团结率为80.7% 。注射用头孢西丁钠主要以真相从肾脏渗透 ，肾扫除率包括肾小球滤过和肾小管渗透 ，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中倾轧 ，血浆消除半衰期为1小时 。
【贮藏】密封 ，在凉暗(避光并不凌驾20℃)干燥处生涯 。
【包装】西林瓶装 ，10支/盒 。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20059119
【上市允许持有人】名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】本品主要成份为头孢西丁钠 ，其化学名称为：(6R ，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末 ，吸湿性强 。
【顺应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列熏染：1、上下呼吸道熏染 ；2、泌尿道熏染包括无并发症的淋� � ；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内熏染 ；4、败血症(包括伤寒) ；5、妇科熏染 ；6、骨、枢纽软组织熏染 ；7、心内膜炎 ；由于本品对厌氧菌有用及对β-内酰胺酶稳固 ，故特殊适用需氧及厌氧菌混淆熏染 ，以及关于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的熏染 。
【规格】3.0g(按C16H17N3O7S2盘算)
【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注 。成人常用量为1～2g/次 ，每6～8小时一次 。本品用于肌肉注射 ，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml ；静注时 ，每克溶于10ml无菌注射用水 ；静滴时 ，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml心理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中 。
【不良反应】本品不良反应稍微 。最常见的局部反应：静脉注射后可泛起血栓性静脉炎 ，肌注后可有局部硬结压痛 。另外偶见失常反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸难题等)、低血压、腹泻、恶心、吐逆、白细胞镌汰、血小板镌汰、血虚以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高 。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用 。
【注重事项】1、青霉素过敏者慎用 。2、肾功效损害者及有胃肠疾病史(特殊是结肠炎)者慎用 。3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时 ，会增添肾毒性 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。
【儿童用药】尚不明确 。
【晚年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】尚不明确 。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献 ，尚不明确 。
【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌 ，且由于本品结构上的特点使其对细菌爆发β-内酰胺酶具有很高的对抗性 ，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感 。
【药代动力学】正常自愿者肌内注射1g后 ，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml 。静注1g后 ，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml ，4小时后血药浓度低于1μg/ml 。静注后本品半衰期为41～59分钟 ，肌注后本品半衰期为64.8分钟 。6小时后约85%药物以原型经肾脏渗透 ，肌注本品1g后 ，尿药浓度可达3000μg/ml以上 。本品在体内漫衍普遍 ，给药后可迅速进入种种体液 ，包括胸水、腹水、胆汁 ，但脑脊液穿透率较低 ，卵白团结率为80.7% 。注射用头孢西丁钠主要以真相从肾脏渗透 ，肾扫除率包括肾小球滤过和肾小管渗透 ，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中倾轧 ，血浆消除半衰期为1小时 。
【贮藏】密封 ，在凉暗(避光并不凌驾20℃)干燥处生涯 。
【包装】西林瓶装 ，10支/盒 。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20059119
【上市允许持有人】名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990